МНЕНИЕ

Принудительное лицензирование в фармации: текущее регулирование и перспективы

Т. Ю. Гайдин1,2, С. А. Рожнова1
Информация об авторах

1 Российский научно-исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова, Москва, Россия

2 Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова, Москва, Россия

Для корреспонденции: Тимофей Юрьевич Гайдин
ул. Островитянова, д. 1, г. Москва, 117997; ur.usm.noce@a81ytag

Информация о статье

Вклад авторов: Т. Ю. Гайдин — работа с материалами, проведение исследования, подготовка черновика рукописи; С. А. Рожнова — планирование и проведение исследования, анализ литературы, подготовка черновика рукописи.

Статья получена: 09.02.2021 Статья принята к печати: 22.02.2021 Опубликовано online: 09.03.2021
|
  1. Гражданский кодекс Российской Федерации. 4 часть. Доступно по ссылке: https://base.garant.ru/10164072/.
  2. Romasanta A, van der Sijde P, van Muijlwijk-Koezen J. Innovation in pharmaceutical R&D: mapping the research landscape. Scientometrics. 2020. 125 (3): 1801–32. DOI: 10.1007/s11192020-03707-y.
  3. Рожнова С. А., Цыпкина А. В. Анализ системы организации фармацевтической разработки лекарственных средств. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017; 3 (20): 170–178.
  4. Законопроект № 842633-7 «О внесении изменения в статью 1360 Гражданского кодекса Российской Федерации» Доступно по ссылке: https://sozd.duma.gov.ru/bill/842633-7.
  5. Решение от 08.06.2018 Арбитражного суда города Москвы по делу № А40-71471/17-110-675. Доступно по ссылке: https://kad.arbitr.ru/Card/322413fa-38a7-4085-9cc7-3c8ff9fd7d92
  6. Постановление Суда по интеллектуальным правам от 27.12.2018 № С01-1064/2018 по делу № А40-71471/2017.
  7. Scopel C. Chaves G. Initiatives to challenge patent barriers and their relationship with the price of medicines procured by the Brazilian Unified National Health System. Cadernos de Saúde Pública. 2016. 32 (11): 1–11. DOI: 10.1590/0102311X00113815.
  8. Rodrigues W, Soler O. Licença compulsória do efavirenz no Brasil em 2007: contextualização. Revista Panamericana de Salud Pública. 2009; 26 (6): 553–559.
  9. Burki T. Indian government awards compulsory licence for sorafenib. The Lancet Oncology. 2012; 13 (4): p.e146. DOI: 10.1016/S1470-2045(12)70108-0.
  10. Steele JW. Generic Competition in Canada. PharmacoEconomics. 1994; 6 (5): 480–482. DOI:10.2165/00019053-199406050-00010.
  11. Государственный реестр предельных отпускных цен. Доступно по ссылке: http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx.
  12. Михайлова О. П. Методы маркетинговой диагностики внешней среды промышленного предприятия в контуре стратегического управления. Бюллетень Оренбургского научного центра УрО РАН. 2015; 3: 1–12.
  13. Гайдук В. И., Такахо Э. Е. Методы и инструменты стратегического планирования. Научный журнал КубГАУ. 2014; 103 (09): 1–18.
  14. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010. Доступно по ссылке: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/.
  15. Шаститко А. Е., Курдин А. А. Стимулы к процессным инновациям в дискретных структурных альтернативах конкурентной политики. Вопросы экономики. 2016; (4): 56– 85. DOI: 10.32609/0042-8736-2016-4-56-85.
  16. Goto A. Innovation and Competition Policy. JER. 2009; 60: 55–62. DOI: 10.1111/j.1468-5876.2008.00466.x.
  17. Federico G, Scott Morton F, Shapiro C. Antitrust and Innovation: Welcoming and Protecting Disruption. Innovation Policy and the Economy. 2020; 20: 125–190. DOI: 10.1086/705642.
  18. Seifert J. Welfare effects of compulsory licensing. J Regul Econ. 2015; 48: 317–350. DOI: 10.1007/s11149-015-9288-9.
  19. Bond E, Saggi K. Compulsory licensing, price controls, and access to patented foreign products. Journal Of Development Economics. 2014; 109: 217–228. DOI: 10.1016/j.jdeveco.2014.04.001.
  20. Moser P, Voena A. Compulsory Licensing: Evidence from the Trading with the Enemy Act. American Economic Review. 2012; 102: 396–427. DOI: 10.1257/aer.102.1.396.
  21. Sarmah A, De Giovanni D, De Giovanni P. Compulsory licenses in the pharmaceutical industry: Pricing and R&D strategies. European Journal of Operational Research. 2020; 282 (3): 1053– 69. DOI: 10.1016/j.ejor.2019.10.021.
  22. Gbadegeshin SA. The Effect of Digitalization on the Commercialization Process of High-Technology Companies in the Life Sciences Industry. Technology Innovation Management Review. 2019; 9 (1): 49–63. DOI: 10.22215/timreview/1211.
  23. Acemoglu D, Akcigit U. Intellectual Property Rights Policy, Competition and Innovation. Journal of the European Economic Association. 2012; 10 (1): 1–42. DOI: 10.1111/j.15424774.2011.01053.x.
  24. Abbott F, Reichman J. Facilitating Access to Cross-Border Supplies of Patented Pharmaceuticals: The Case of the COVID-19 Pandemic. Journal Of International Economic Law. 2020; 23 (3): 535–561. DOI: 10.1093/jiel/jgaa022.