Российская фармацевтическая отрасль

Производство лекарственных средств (ЛС) всегда было инвестиционно-привлекательной отраслью российской экономики для фармацевтических компаний, так как российский рынок один из самых крупных и растущих рынков ЛС в мировой экономике. Объем коммерческого рынка ЛС за период июнь 2021 г. — июнь 2022 г. составил около 1,3 триллионов рублей. Объем коммерческого рынка лекарств по итогам первого полугодия 2022 г. относительно аналогичного периода 2021 г. в рублевом эквиваленте вырос на 29,2% [1]. Фармацевтическая отрасль экономики имеет стратегическое значение, поскольку здоровье населения зависит от своевременного обеспечения качественными ЛС и не может быть критически зависимым от импорта. За последние 9 лет в России открыты 62 фармацевтические производственные площадки, запущены 16 заводов, в настоящий момент работают более 500 предприятий фармацевтической промышленности, которые обеспечивают стабильное производство ЛС в условиях санкций, однако этого недостаточно для развития конкуренции и необходимо проведение промышленной политики, направленной на развитие фармацевтического рынка [2]. В России основными лидирующими игроками остаются зарубежные компании, специализирующиеся не только в области коммерции и продвижения, но и в разработке и производстве фармацевтической продукции: Отисифарм, Bayer, Stada, GlaxoSmithKline, Sanofi [3].

Учитывая существующие на сегодняшний день политические и эпидемиологические условия, а также значительное превосходство зарубежных компаний в фармацевтической отрасли, промышленная политика является важным конструктивным инструментом для российской экономики. Импортозамещение показало себя недостаточно эффективным и затратным в период начальной адаптации [4].

В статье определены меры промышленной политики, включающие информационно-консультационные, научнотехнические, инновационные и экономические.

Меры промышленной политики

В настоящее время в России применяют меры промышленной политики, в том числе в фармацевтической отрасли, которые разработаны с учетом сложившихся политических и эпидемиологических обстоятельств (см. таблица) [5, 6].

Кроме вышеперечисленных мер промышленной политики, необходимо проводить кадровую политику, поскольку в фармацевтической промышленности конкурентоспособные кадровые ресурсы обеспечивают экономическую устойчивость предприятий. Навыки, профессиональная подготовка и квалификация работников способствуют повышению эффективности производства. Спрос на высококвалифицированный персонал давно превысил предложение, ситуация на рынке труда характеризуется значительной нехваткой рабочей силы [7].

Согласно нормативным документам продажа ЛС в иностранной упаковке на территории РФ возможна до 31 декабря 2023 г. при условии наличия русскоязычной маркировки [8]. Кроме того, поставщики ЛС обязаны предупреждать за 6 месяцев об уходе с фармацевтического рынка [9].

Стимулирование внутреннего потребления было проанализировано в одном из исследований по совместным закупкам ЛС в странах с низким и средним уровнем дохода [10]. Авторы изучали структуру фармацевтических рынков в Индии (штат Кер-Ала), Филиппинах, Сенегале, Сербии, Южной Африке (подгруппа штатов КвазулуНатал, Северо-Западный Кейп и Восточный Кейп), Тунисе и Замбии. База исследуемых данных по закупкам ЛС в период с 2015 по 2017 г. включала 16 терапевтических областей с 40 ЛС, большинство из которых — дженерики. По результатам работы определены две закономерности. Во-первых, повышенный спрос на ЛС, произведенные в регионах с низким и средним уровнем дохода, укрепляет позиции компаний — производителей ЛС как получателей государственных закупок. Во-вторых, централизованные закупки осуществляются в больших объемах, что позволяет правительствам получать скидки на крупные заказы. Таким образом, крупные централизованные закупки фармацевтических препаратов в государственном секторе приводят к снижению цен [10]. Стимулировать внутреннее потребление отечественных препаратов можно, если: население страны имеет доступ ко всем необходимым ЛС; промышленные предприятия имеют достаточное количество мощностей и человеческих ресурсов; поддержка своих производителей не наносит критического ущерба экономике в целом.

В противном случае для снижения цен необходимо регулировать импорт ЛС. Например, в США закупка рецептурных препаратов составляет 10% от общих расходов на здравоохранение, объем продаж рецептурных препаратов в 2016 г. составил более 448 млрд долларов. Исследование, проведенное фондом семьи Кайзер (Kaiser Family Foundation), показало следующие средние годовые расходы бенефициаров программы Medicare в 2019 г. на ЛС, используемые при различных гематологических злокачественных заболеваниях: венетоклакс — 8712 долларов в год, иматиниб — 8983 доллара в год, акалабрутиниб — 10 175 долларов в год, мидостаурин — 11 830 долларов в год и леналидомид — 14 461 доллар в год. Как потребители, так и политики подчеркнули значительные различия в стоимости ЛС в США и в других промышленно развитых странах. Многие из этих препаратов являются новыми и еще не подвержены ценовому давлению дженериков или биоаналогов. Предложено разрешить дополнительный крупномасштабный импорт ЛС для снижения потребительских цен из следующих стран: Австралия, Канада, Израиль, Япония, Новая Зеландия, Швейцария, Южная Африка, государства-члены ЕС и государства-члены Европейской экономической зоны [11].

В Европе, США и в других странах с сильным патентным законодательством не допускается конкурирующим производителям выпускать непатентованные лекарства или биоаналоги, даже если они предназначены только для экспорта в страну, где соответствующие патенты не действительны, получены или истекли. Такая ситуация стимулирует производителей дженериков систематически расширять свои производственные мощности на потенциальных экспортных рынках, а не в Европе или США в ожидании истечения срока действия патентов. Ожидается, что непродление патентных прав в других странах принесет ряд преимуществ европейскому рынку, включая дополнительный экспорт на сумму около 1 млрд долларов в год и около 25 000 новых рабочих мест [12]. В России правовая защита патентообладателя в области фармацевтической разработки соблюдена на уровне международных норм. Однако патентное право не всегда согласуется с такими факторами, как безопасность государства, охрана жизни и здоровья граждан, общественное благосостояние и развитие технического прогресса. Поэтому государство предусматривает такие механизмы регулирования этих противоречий, как ограничение патентного права в некоторых случаях — принудительное лицензирование [13].

В последние годы в рамках промышленной политики Евросоюза было создано государственно-частное партнерство Innovative Medicines Initiative (IMI) для активной разработки инновационных ЛС. Задачи IMI — ускорение разработки более эффективных и безопасных ЛС путем создания надежных и проверенных моделей, устранение плохо предсказуемых доклинических моделей, разработка новых биомаркеров и мишеней для лекарств, а также создание инструментов и методов прогнозирования побочных реакций на лекарства. Получив финансирование в размере около 5 млрд евро, IMI может внести свой вклад в разработку новых лекарств в Европе к 2024 г. IMI поддерживает 86 консорциумов, в которые входят 593 исследовательские группы — члены European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), 1214 академических партнерских групп и 249 других партнерских групп. IMI занимается всеми видами фармацевтических исследований, включая разработку биомаркеров, ЛС для лечения инфекционных заболеваний и заболеваний центральной нервной системы [14].

В России в рамках реализации промышленной политики с 2010 г. начали создаваться фармацевтические кластеры [15]. Одним из основных экспортеров в калужском фармацевтическом кластере является компания Liston, которая поставляет медицинские изделия в 35 стран мира и работает более чем в 50 странах. Калужский кластер сотрудничает с компаниями «Евробиомед», «Бавария» и MediconValley. Ожидается, что экспортная выручка компаний фармацевтического, биотехнологического и биомедицинского кластера Калужской области удвоится к 2024 г. и составит 160 млн долларов при наличии 11,3 тысячи сотрудников, но реальная внешнеполитическая ситуация может внести коррективы в предполагаемые экспортные показатели из-за сокращения товарооборота с европейскими и американскими компаниями и зарождения новых торговых отношений России и стран Восточного и Юго-Азиатского направлений [16, 17]. Поэтому важно сказать о зарубежном опыте внедрения мер промышленной политики в Китайской Народной Республике (КНР) и Республике Корея. Одними из основных мер в КНР являются кредитование, снижение налогообложения, субсидии и снижение порога входа на рынок. Промышленная политика может повысить эффективность распределения ресурсов и способствовать промышленному развитию [18]. Южная Корея взяла западную модель развития мер промышленной политики, например, импортные барьеры [19].

В целях стимулирования исследований и разработок новых ЛС правительство РФ будет предоставлять субсидии фармацевтическим предприятиям. Существуют две основные стратегии субсидирования: субсидирование инновационных ресурсов и субсидирование инновационной продукции. Для предприятий субсидии дают возможность получения большей прибыли, а для государства — стимулирование инновационной деятельности предприятий и повышение социального благосостояния [20].

Налоговые инвестиционные стимулы для развития фармацевтической отрасли в России тоже существуют. Например, Правительство Москвы выпустило распоряжение, в котором присвоение статуса промышленного комплекса для фармацевтического производства предоставляет налоговые льготы в виде снижения налога на прибыль с 20 до 16,5%. Данные меры поддержки обеспечивают создание высокооплачиваемых рабочих мест и дальнейшее развитие промышленного производства [21].

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В современных сложных экономических и внешнеполитических условиях дополнительный анализ и внедрение мер промышленной политики позволят расширить возможности отечественного фармацевтического производства. Поддержка развития межотраслевых территориально-производственных комплексов (кластеров), стимулирование и поддержка экспорта оказываются наиболее привлекательными мерами промышленной политики для фармацевтических компаний и государства. Создание фармацевтических кластеров привело к развитию сотрудничества с 35 странами и возможному появлению 11,3 тыс. рабочих мест. Экспорт по юговосточному направлению, КНР, Республика Корея, позволит расширить производственные мощности отечественных фармацевтических компаний. При применении комплексных мер промышленной политики возможно создать лучшие предпосылки для развития социально значимой фармацевтической отрасли.