Мнение Принудительное лицензирование в фармации: текущее регулирование и перспективы
Т. Ю. Гайдин, С. А. Рожнова
Проблема применения принудительного лицензирования (ПЛ) актуальна для фармацевтических рынков во многих странах. Целью работы было проанализировать последствия применения ПЛ в системе обращения лекарственных средств (ЛС) для обеспечения охраны жизни и здоровья граждан в рамках конкурентной политики на рынке ЛС. С помощью PEST-анализа определены экономические, социальные, технологические и политические проблемы, связанные с ПЛ в фармации. Показаны возможности применения ПЛ как инструмента конкурентной политики для регулирования случаев злоупотреблений фармацевтическими компаниями-патентообладателями доминирующим положением на российском рынке ЛС, что приводит к снижению благосостояния потребителей и угрожает жизни и здоровью граждан. На сегодняшний день законодательством защищены как патентообладатели в сфере фармацевтической разработки, так и субьекты обращения ЛС. Продолжается дискуссия об эффективности возможного ПЛ как инструмента конкурентной политики для охраны жизни и здоровья граждан, но на сегодняшний день ПЛ в России применяют в исключительных случаях. Необходим поиск экономического баланса между стимулами к инновационной активности компаний, окупающих вложения в исследования и разработки, долгосрочным доходом с продажи ЛС и доступностью ЛС.
Статья получена: 09.02.2021
Опубликовано online: 09.03.2021
DOI: 10.24075/vrgmu.2021.011
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 3209
Оригинальное исследование Важность определения N-антигена вируса SARS-CoV-2 для лечения пневмонии COVID-19 в условиях стационара
Ю. С. Лебедин, О. В. Лянг, А. Г. Галстян, А. В. Пантеелеева, В. В. Белоусов, Д. В. Ребриков
Появившаяся в декабре 2019 г. новая коронавирусная инфекция, вызванная вирусом SARS-CoV-2, почти за год унесла жизни 2,5 млн человек. Высокая контагиозность вируса привела к его широкому и быстрому распространению по всему миру. По состоянию на февраль 2021 г. общее число заболевших достигает 111 млн человек; в РФ зарегистрировано более 4 млн случаев заражения SARS-CoV-2. Для успешной борьбы с возникшей пандемией необходимо быстро диагностировать заболевание на ранней стадии, что позволит предотвращать дальнейшее распространение этого вируса и своевременно назначать необходимое лечение. Целью работы было оценить использование нуклеокапсидного антигена (N-Ag) SARS-CoV-2 и соответствующих антител в качестве диагностических маркеров у больных пневмонией. Исследование проводили в разгар пандемии COVID-19 в Москве (Россия). В него вошли 425 экстренных пациентов с клиническими признаками пневмонии COVID-19, из которых 280 (66%) были положительны либо на сывороточный N-Ag, либо на соответствующие ему антитела. Продемонстрирована общая распространенность сероконверсии N-Ag у пациентов с пневмонией, ассоциированной с SARS-CoV-2, в течение 3–5 дней после госпитализации. Полученные результаты свидетельствуют о высокой целесообразности серодиагностики SARS-CoV-2 у экстренных больных.
Статья получена: 11.02.2021
Опубликовано online: 28.02.2021
DOI: 10.24075/vrgmu.2021.009
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 3096
Оригинальное исследование Элементный состав крови пациенток с бесплодием в программах вспомогательных репродуктивных технологий
А. Г. Сыркашева, В. Е. Франкевич, Н. В. Долгушина
В связи с активным изучением ассоциаций между уровнями микроэлементов, эндокринными заболеваниями и нарушением репродуктивной функции представляется актуальным изучение элементного статуса у пациенток с бесплодием в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Целью работы было проанализировать у пациенток с бесплодием содержание микроэлементов, связь между уровнем микроэлементов в их крови и параметрами программ ВРТ. В исследование включено 30 пациенток с бесплодием в возрасте 18–39 лет. Определяли концентрации 31 химического элемента в крови пациенток методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой. Два элемента из 31 (сурьма и бериллий) не были обнаружены ни в одном образце крови, 10 элементов (титан, хром, кобальт, никель, мышьяк, ртуть, барий, золото, ванадий) выявлены в части образцов крови, оставшиеся 19 элементов — во всех образцах. Возраст пациенток находился в отрицательной корреляционной связи с уровнем кремния (r = –0,384; р = 0,036) и в положительной — с уровнем молибдена (r = 0,384; р = 0,036). Уровень антимюллерова гормона находился в значимой отрицательной корреляционной связи с уровнем лития (r = –0,367; p = 0,046). Уровень свободного тироксина находился в значимой отрицательной корреляционной связи с уровнем бора (r = –0,402; p = 0,028) и положительной корреляционной связи с уровнем железа (r = 0,410; p = 0,024) и серебра (r = 0,432; p = 0,017). При оценке эмбриологического этапа отмечена положительная корреляционная связь между уровнем кремния и числом полученных бластоцист (r = 0,387; p = 0,034). Не выявлено статистической зависимости между элементным составом крови и частотой наступления беременности в циклах ВРТ.
Статья получена: 10.02.2021
Опубликовано online: 28.02.2021
DOI: 10.24075/vrgmu.2021.010
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 3033
Оригинальное исследование Глазодвигательные реакции при восприятии изображений младшими школьниками с легкой степенью умственной отсталости
В. Б. Никишина, О. Ф. Природова, Е. А. Петраш, И. А. Севрюкова
Окуломоторная активность (глазодвигательные реакции) может быть необходимым компонентом психических процессов, связанных с получением, преобразованием и использованием зрительной информации. Целью работы было определить, каковы особенности глазодвигательных реакций при восприятии статичных изображений у младших школьников с легкой степенью умственной отсталости (УО). Объем выборки составил 49 человек: 23 человека с легкой степенью УО, 26 человек с нормативным типом психического развития. Оценку глазодвигательных реакций осуществляли с использованием программно-аппаратного комплекса GP3 Gazepoint. Стимульный материал представлял собой 15 статичных цветных изображений: картинки, содержащие только изображения (10 картинок); картинки, содержащие одновременно изображения и текст (5 картинок). В ходе исследования установлено, что число фиксаций у детей с легкой степенью УО значимо меньше (р = 0,038) по сравнению с детьми с нормативным развитием. Одновременное размещение картинки и текстовой информации неэффективно, поскольку текстовая часть остается проигнорированной в полном объеме. Общая длительность фиксаций значимо выше (р = 0,029) у детей с нормативным развитием по сравнению с детьми с легкой степенью УО. При этом средняя длительность единичной фиксации при УО выше. В практическом аспекте выявленные особенности глазодвигательных реакций у детей младшего школьного возраста с легкой степенью УО позволяют оптимизировать форму предъявления информации в процессе обучения.
Статья получена: 21.01.2021
Опубликовано online: 26.02.2021
DOI: 10.24075/vrgmu.2021.008
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 2820
Оригинальное исследование Ассоциация полиморфных вариантов гена каталитической субъединицы глутаматцистеинлигазы с клиническими характеристиками ишемического инсульта
Ю. А. Бочарова
Дисбаланс между образованием активных форм кислорода и их обезвреживанием лежит в основе окислительного стресса — патологического процесса, патогенетически связанного с развитием ишемического инсульта (ИИ) и последующими этапами постишемического повреждения тканей головного мозга. Целью настоящего исследования было изучение влияния частых полиморфных вариантов гена GCLC каталитической субъединицы глутаматцистеинлигазы на степень поражения головного мозга и клинические проявления у больных с ишемическим инсультом. У 589 пациентов с ишемическим инсультом было проведено генотипирование шести однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) rs12524494, rs17883901, rs606548, rs636933, rs648595 и rs761142 гена GCLC с помощью генетического анализатора MassARRAY-4. Установлено, что генотипы rs636933-G/A-A/A (р = 0,009) и rs761142-A/C-C/C (р = 0,015) ассоциированы с увеличением зоны инфаркта мозга. Генотипы rs12524494-G/G (р = 0,05) и rs606548-T/T (р = 0,003) ассоциировались с возникновением двух и более эпизодов ИИ. Генотип rs17883901-G/A был ассоциирован с более ранним дебютом ИИ (р = 0,004). Выявлены многочисленные ассоциации SNP гена GCLC с клиническими проявлениями болезни. Таким образом, полиморфные варианты гена GCLC являются значимыми ДНК-маркерами, влияющими на зону инфаркта мозга у больных ишемическим инсультом, ассоциированы с возрастом дебюта первого инсульта, числом перенесенных инсультов и клиническими проявлениями болезни.
Статья получена: 21.01.2021
Опубликовано online: 23.02.2021
DOI: 10.24075/vrgmu.2021.007
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 3236
Оригинальное исследование Характеристика BRCA-ассоциированного рака молочной железы в российской популяции
Е. И. Новикова, Е. А. Кудинова, В. К. Боженко, В. А. Солодкий
Использование «стандартных» диагностических панелей, дающих возможность определять лишь несколько наиболее распространенных в популяции мутаций в генах BRCA1 и BRCA2, может приводить к появлению ложноотрицательных результатов из-за наличия других повреждений в кодирующих областях данных генов, что, в свою очередь, может привести к неадекватному выбору тактики лечения у больных раком молочной железы (РМЖ). Целью работы было выявить особенности BRCA-ассоциированного рака молочной железы в российской популяции. В исследование вошли пациенты с диагнозом РМЖ (n = 4440). На первом этапе методом ПЦР в реальном времени проведено скрининговое исследование всех пациентов на наличие восьми наиболее распространенных мутаций в генах BRCA1 и BRCA2. Далее при наличии у пациентов клинических признаков наследственного заболевания (КПНЗ) и отсутствии распространенных мутаций (n = 290) проводили исследование всей кодирующей части генов BRCA1 и BRCA2 методом секвенирования нового поколения (NGS). В 169 случаях (3,8%) были выявлены «стандартные» мутации в генах BRCA1 и BRCA2. В группе пациентов с КПНЗ частота выявленных «стандартных» мутаций составила 15,4%. Методом NGS у 40 из 290 больных РМЖ (13,8%) были обнаружены 33 редкие патогенные мутации в генах BRCA1 и BRCA2. Сделан вывод, что BRCA-ассоциированный РМЖ в российской популяции характеризуется широким спектром патогенных вариантов, который не ограничен мутациями, включенными в стандартные клинико-диагностические панели. Анализ всей кодирующей части генов BRCA1 и BRCA2 позволяет повысить эффективность выявления герминальных мутаций у больных РМЖ по крайней мере в 2 раза.
Статья получена: 02.01.2021
Опубликовано online: 22.02.2021
DOI: 10.24075/vrgmu.2021.006
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 3715
Оригинальное исследование Совершенствование неинвазивных методов диагностики предраковых и злокачественных заболеваний слизистой оболочки рта на приеме у стоматолога
М. А. Постников, А. Г. Габриелян, Д. А. Трунин, О. И. Каганов, В. П. Кириллова, А. М. Хамадеева, О. В. Осокин, И. С. Копецкий, Д. А. Еремин
Поиск и применение доступных неинвазивных методов ранней диагностики новообразований слизистой оболочки рта (СОР) является актуальной задачей. Целью работы было выявить эффективность использования разработанного алгоритма балльной оценки данных клинического обследования в сочетании с проведением аутофлуросцентной стоматоскопии (АФС) для постановки диагноза злокачественных новообразований СОР и принятия решения о необходимости проведения биопсии. Проведен анализ 134 амбулаторных карт больных, которым выполняли биопсию. Пациенты были разделены на две группы: в контрольную группу вошли 63 человека, которым после проведенного традиционного обследования (опроса, осмотра, пальпации) проводили инцизионную биопсию с последующим морфологическим исследованием; у 71 пациента основной группы применяли (ИНГВ). Установлено, что патологические состояния СОР локализовались в большей степени на языке у 72,4% пациентов в обеих группах. После выполненных биопсий в основной группе злокачественные опухоли СОР были диагностированы у 28 пациентов, в контрольной — у 14 (р = 0,051). В основной группе начальные стадии рака СОР установлены у 17 человек после биопсии, в контрольной — у 4 (р = 0,004). Использование разработанного алгоритма позволило с высоким процентом точности (90%) диагностировать предраковые и злокачественные новообразования и проводить инвазивные методы исследования (биопсию) строго по показаниям.
Статья получена: 18.12.2020
Опубликовано online: 17.02.2021
DOI: 10.24075/vrgmu.2021.005
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 3310
Обзор Особенности течения сочетанной инфекции ВИЧ/SARS-CoV-2 в условиях пандемии
А. Ф. Олейник, Ч. Г. Реватхи, В. Х. Фазылов
Известно, что некоторые группы пациентов тяжело переносят COVID-19. В обзоре представлены последние данные об особенностях течения COVID-19 у пациентов, инфицированных вирусом имунодефицита человека (ВИЧ). Установлено, что у людей с ВИЧ, находящихся на непрерывной антиретровирусной терапии (АРВТ), имеющих подавленную вирусную нагрузку и число CD4+-Т-лимфоцитов более 200 клеток/мкл, риск заражения и течение COVID-19 сопоставимы с таковыми в общей популяции. Пациенты с ВИЧ-инфекцией демонстрируют меньшую частоту госпитализаций, чем ожидалось, что предположительно может быть связано с бессимптомным течением COVID-19 на фоне слабого иммунного ответа у этих больных. Кроме того, сравнительно легкое течение заболевания у пациентов с коинфекцией, вызванной ВИЧ/SARS-CoV-2, может быть связано с применением АРВТ. Несмотря на отсутствие протективного действия АРВТ в отношении заражения вирусом SARS-CoV-2, исследователи предполагают, что АРВТ может стабилизировать иммунный ответ у коинфицированных пациентов, что препятствует прогрессированию заболевания до тяжелых форм.
Статья получена: 19.12.2020
Опубликовано online: 08.02.2021
DOI: 10.24075/vrgmu.2021.004
Комментарии 0
ПРОСМОТРЫ 3466