2017 / 05

Следующая статья

ОРИГИНАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Иммунологическая память, формируемая в ответ на вакцинацию противотуберкулезной рекомбинантной вакциной «ГамТБвак»: клинические исследования вакцины на здоровых добровольцах

Д. А. Клейменов1, Е. П. Мазунина1, В. Г. Лунин1, Е. Ю. Коптев1, В. А. Мануйлов1,2, В. А. Гущин1, А. П. Ткачук1
Информация об авторах

1 Лаборатория трансляционной биомедицины,
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи, Москва

2 Институт молекулярной медицины,
Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова (Сеченовский университет), Москва

3 Кафедра вирусологии, биологический факультет,
Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова, Москва

Для корреспонденции: Денис Александрович Клейменов
ул. Гамалеи, д. 18, г. Москва, 123098; ur.relbmar@tel00001

Информация о статье

Финансирование: работа выполнена при поддержке Министерства здравоохранения РФ и ФАНО России (государственное задание № 0574- 2014-0023).

Вклад авторов в работу: Д. А. Клейменов — анализ литературы, планирование исследования, подготовка к исследованию, сбор, анализ и интерпретация данных, подготовка черновика рукописи, подготовка финальной версии рукописи; Е. П. Мазунина — анализ литературы, планирование исследования, подготовка к исследованию, сбор, анализ и интерпретация данных, подготовка черновика рукописи; В. Г. Лунин — анализ литературы, планирование исследования, подготовка к исследованию, подготовка черновика рукописи; Е. Ю. Коптев, В. А. Мануйлов — анализ литературы, подготовка к исследованию, подготовка черновика рукописи; В. А. Гущин — анализ литературы, планирование исследования, подготовка к исследованию, анализ и интерпретация данных, подготовка черновика рукописи, подготовка финальной версии рукописи; А. П. Ткачук — анализ литературы, планирование исследования, подготовка к исследованию, подготовка черновика рукописи, критический анализ рукописи.

Статья получена: 20.09.2017 Статья принята к печати: 20.10.2017 Опубликовано online: 13.01.2018
|
  1. Kaufmann SHE, Weiner J, von Reyn CF. Novel approaches to tuberculosis vaccine development. Int J Infect Dis. 2017 Mar; 56: 263–7. DOI: 10.1016/j.ijid.2016.10.018.
  2. Nguipdop-Djomo P, Heldal E, Rodrigues LC, Abubakar I, Mangtani P. Duration of BCG protection against tuberculosis and change in effectiveness with time since vaccination in Norway: A retrospective population-based cohort study. Lancet Infect Dis. 2016 Feb; 16 (2): 219–26. DOI: 10.1016/S1473-3099(15)00400-4.
  3. World Health Organization. Global Tuberculosis Report 2016. 21th ed. Geneva: World Health Organization; 2016. 214 p.
  4. Glaziou P, Sismanidis C, Floyd K, Raviglione M. Global Epidemiology of Tuberculosis. Cold Spring Harb Perspect Med. 2015 Feb; 5 (2): a017798. DOI: 10.1101/cshperspect.a017798.
  5. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2016 году: Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2017. 220 с.
  6. Karp CL, Wilson CB, Stuart LM. Tuberculosis vaccines: Barriers and prospects on the quest for a transformative tool. Immunol Rev. 2015 Mar; 264 (1): 363–81. DOI: 10.1111/imr.12270. PubMed PMID: 25703572.
  7. Frick M. The Tuberculosis Vaccines Pipeline: A New Path to the Same Destination? [Интернет]. 2015 Pipeline Report. HIV, HCV, and TB. London, NY: HIV i-Base/Treatment Action Group; July 2015 [дата обращения: 9 октября 2017 г.]. Доступно по ссылке: http://www.pipelinereport.org/2015/tb-vaccines.
  8. Tkachuk AP, Gushchin VA, Potapov VD, Demidenko AV, Lunin VG, Gintsburg AL. Multi-subunit BCG booster vaccine GamTBvac: Assessment of immunogenicity and protective efficacy in murine and guinea pig TB models. PLoS One. 2017; 12 (4): e0176784. DOI: 10.1371/journal.pone.0176784.
  9. Evaluation of the Safety and Immunogenicity of the Recombinant Subunit Vaccine "GamTBvac" Against the Tuberculosis [Интернет]. U. S. National Library of Medicine. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03255278 [дата обращения: 9 октября 2017 г.]. Доступно по ссылке: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03255278.
  10. ICH Harmonised Tripartite Guideline. Guideline for good clinical practice E6(R1). Current Step 4 version. Dated 10 June 1996 [Интернет]. [дата обращения: 9 октября 2017 г.]: [59 с.]. Доступно по ссылке: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E6/E6_R1_Guideline.pdf.
  11. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств».
  12. ГОСТ 33044-2014 Принципы надлежащей лабораторной практики. Межгосударственный стандарт. Дата введения: 1 августа 2015 г.
  13. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики».
  14. Mazurek GH, Jereb J, Lobue P, Iademarco MF, Metchock B, Vernon A, et al. Guidelines for using the QuantiFERON-TB Gold test for detecting Mycobacterium tuberculosis infection, United States. MMWR Recomm Rep. 2005 Dec 16; 54 (RR-15): 49–55.
  15. QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) ELISA Package Insert. Rev. 04. Hilden: QIAGEN GmbH; Feb 2016.
  16. Мелихов О. Г., Атарщиков Д. С. Нежелательные явления в клинических исследованиях лекарственных средств. Кач. клин. практ. 2003; (2): 11–6.
  17. Lalvani A, Brookes R, Wilkinson RJ, Malin AS, Pathan AA, Andersen P, et al. Human cytolytic and interferon gamma-secreting CD8+ T lymphocytes specific for Mycobacterium tuberculosis. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Jan 6; 95 (1): 270–5. PubMed PMID: 9419365.
  18. Dewan PK, Grinsdale J, Liska S, Wong E, Fallstad R, Kawamura LM. Feasibility, acceptability, and cost of tuberculosis testing by whole-blood interferon-gamma assay. BMC Infect Dis. 2006 Mar 15; 6: 47. PubMed PMID: 16539718.
  19. Плеханова М. А., Аксенова В. А., Ткачук А. П., Пацула Ю. И., Кривцова Л. А., Коломеец А. Н. Оценка специфических антигенов ранней стадии туберкулезной инфекции у детей. Туберк. и болезни легких. 2017; 95 (1): 27–33.
  20. Luminex. The xMAP Cookbook. A collection of methods and protocols for developing multiplex assays with xMAP Technology. 3rd ed. [Интернет]; [дата обращения: 5 мая 2017 г.]. Доступно по ссылке: http://info.luminexcorp.com/en-us/download-the-xmap-cookbook.
  21. Luabeya AKK, Kagina BMN, Tameris MD, Geldenhuys H, Hoff ST, Shi Z, et al. First-in-human trial of the post-exposure tuberculosis vaccine H56:IC31 in Mycobacterium tuberculosis infected and non-infected healthy adults. Vaccine. 2015 Aug 7; 33 (33): 4130–40. DOI: 10.1016/j.vaccine.2015.06.051.
  22. Geldenhuys H, Mearns H, Miles DJC, Tameris M, Hokey D, Shi Z, et al. The tuberculosis vaccine H4:IC31 is safe and induces a persistent polyfunctional CD4 T cell response in South African adults: A randomized controlled trial. Vaccine. 2015 Jul 9; 33 (30): 3592–9. DOI: 10.1016/j.vaccine.2015.05.036.
  23. Reither K, Katsoulis L, Beattie T, Gardiner N, Lenz N, Said K, et al. Safety and immunogenicity of H1/IC31H®, an adjuvanted TB subunit vaccine, in HIV-infected adults with CD4+ lymphocyte counts greater than 350 cells/mm3: A phase II, multi-centre, double-blind, randomized, placebo-controlled trial. PLoS One. 2014; 9 (12): e114602. DOI: 10.1371/journal.pone.0114602.
  24. Lu LL, Chung AW, Rosebrock TR, Ghebremichael M, Yu WH, Grace PS, et al. A Functional Role for Antibodies in Tuberculosis. Cell. 2016 Oct 6; 167 (2): 433–43.e14. DOI: 10.1016/j.cell.2016.08.072.