Авторские права: © 2018 принадлежат авторам. Лицензиат: РНИМУ им. Н.И. Пирогова.
Статья размещена в открытом доступе и распространяется на условиях лицензии Creative Commons Attribution (CC BY).

МНЕНИЕ

Разработка липосомальных форм лекарственных препаратов: методы оценки и показатели

Е. В. Мельникова , Д. В. Горячев , А. А. Чапленко , М. А. Водякова , А. Р. Сайфутдинова , В. А. Меркулов
Информация об авторах

Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва

Для корреспонденции: Александр Андреевич Чапленко
ул. Щукинская, д. 6, к. 1, Москва, 127051; ur.dempxe@oknelpahc

Статья получена: 29.06.2018 Статья принята к печати: 02.09.2018 Опубликовано online: 31.12.2018
|

Одним из трендов фармации на сегодняшний день является применение наноструктурных компонентов для производства лекарств, в частности для направленной доставки лекарственных средств в заданную область организма, органа или клетки. К нанопрепаратам относятся препараты, содержащие дендримеры, нанокристаллы, мицеллы, липосомы, а также полимерные наночастицы. В настоящее время липосомы ― одни из наиболее исследованных наночастиц, которые рассматриваются как современные и эффективные средства доставки различных препаратов. Однако увеличение сложности структуры препарата неизбежно приводит к увеличению числа критических точек производства, а также к расширению списка показателей качества. Наряду с классическими показателями и методами контроля качества, оценивают также физико-химические свойства липосомальной фракции: форму, размер и заряд частиц; эффективность конъюгации маркеров; равномерность распределения действующего вещества. Для оценки ключевых параметров липосом используют динамическое и лазерное светорассеяние в сочетании с электрофорезом, дифференциальную сканирующую калориметрию, криорасщепляющую электронную микроскопию, ядерный магнитный резонанс, лазерную дифракцию и гель-фильтрацию.

Ключевые слова: липосомы, нанопрепараты, контроль качества, нормативные документы

КОММЕНТАРИИ (0)