МНЕНИЕ

Разработка липосомальных форм лекарственных препаратов: методы оценки и показатели

Е. В. Мельникова, Д. В. Горячев, А. А. Чапленко, М. А. Водякова, А. Р. Сайфутдинова, В. А. Меркулов
Информация об авторах

Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва

Для корреспонденции: Александр Андреевич Чапленко
ул. Щукинская, д. 6, к. 1, Москва, 127051; ur.dempxe@oknelpahc

Статья получена: 29.06.2018 Статья принята к печати: 02.09.2018 Опубликовано online: 31.12.2018
|
  1. Краснопольский Ю. М., Степанов А. Е., Швец В. И. Технологические аспекты получения липосомальных препаратов в условиях GMP. Биофарм журнал. 2009; (3): 18–29.
  2. Барышников А. Ю. Наноструктурированные липосомальные системы как средство доставки противоопухолевых препаратов. Вестник РАМН. 2012; (3): 23–31.
  3. Hobbs SK, Monsky WL, Yuan F et al. Regulation of transport pathways in tumor vessels: role of tumor type and microenvironment. Proc Natl Acad Sci USA. 1998; (95): 4607–12.
  4. Швец В. И., Каплун А. П., Краснопольский Ю. М., Степанов А. Е., Чехонин В. П. От липосом семидесятых к нанобиотехнологии XXI века. Российские нанотехнологии. 2008; 3 (11–12): 6–20.
  5. Love WG, Amos N, Kellaway IW, Williams BD. Specific accumulation of cholesterol-rich liposomes in the inflammatory tissue of rats with adjuvant arthritis. Ann Rheum Dis. 1990; 49 (8): 611–14.
  6. Чехонин В. П., Баклаушев В. П., Юсубалиева Г. М. Моделирование и иммуногистохимический анализ глиомы С6 in vivo. Клеточные технологии в биологии и медицине. 2007; (2): 65–73.
  7. Чехонин В. П., Жирков Ю. А., Гурина О. И. ПЭГилированные иммуннолипосомы, специфичные к астроцитам. Доклады Академии наук. 2003; 391 (6): 1–7.
  8. Чехонин В. П., Гурина О. И., Дмитриева Т. В. Моноклональные антитела к нейроспецифическим белкам. M.: Медицина, 2007; 344 с.
  9. Errede M, Benagiano V, Girolamo F et al. Differential expression of connexin43 in foetal, adult and tumour-associated human brain endothelial cells. Histochem J. 2002; (34): 265–71.
  10. Immordino ML, Dosio F, Cattel L. Stealth liposomes: review of the basic science, rationale and clinical applications, existing and potential. Int J Nanomedicine. 2006; 1 (3): 297–315.
  11. Felnerova D, Viret J-F, Gluck R, Moser C. Liposomes and virosomes as delivery systems for antigens, nucleic acids and drugs. Curr Opin Biotechnol. 2004; (15): 518–29.
  12. Barenholz Y. Liposome application: problems and prospects. Curr Opin Colloid Interface Sci. 2001; (6): 66–77.
  13. Vasir JK, Reddy MK, Labhasetwar VD. Nanosystems in drug targeting: opportunities and challenges. Curr Nanoscience. 2005; 1 (1): 47–64.
  14. Basu MK. Liposomal delivery of antileishmanial agents. J Applied Research. 2005; 5 (1): 221–36.
  15. Zurbriggen R, Amacker M, Krammer AR. Immunopotentiating reconstituted influenza virosomes. In: G. Gregoriadis, editor. Liposome technology. 3rd edn. Vol. I. Liposome preparation and related techniques. New York: Informa Healthcare USA, 2007; 85–96.
  16. Fang J, Sawa T, Maeda H. Factors and mechanism of «epr» effect and the enhanced antitumor effects of macromolecular drugs including smancs. Adv Exp Med Biol. 2003; (519): 29–49.
  17. Greish K, Fang J, Inutsuka T et al. Macromolecular therapeutics: advantages and prospects with special emphasis on solid tumour targeting. Clin Pharmacokinet. 2003; (42): 1089–105.
  18. Maeda H. The enhanced permeability and retention (epr) effect in tumor vasculature: the key role of tumor-selective macromolecular drug targeting. Adv Enzyme Regul. 2001; (41): 189–207.
  19. Haley B, Frenkel E. Nanoparticles for drug delivery in cancer treatment. Urologic Oncology: Seminars and Original Investigations. 2008; (26): 57–64.
  20. Ланцова А. В. Создание и биотерапевтическое изучение липосомальных лекарственных форм противоопухолевых препаратов производных нитрозомочевины [диссертация]. М., 2006; 173 с.
  21. Ланцова А. В., Оборотова Н. А. Перетолчина Н. М. Сравнительное изучение противоопухолевой активности липосомальных лекарственных форм препаратов производных нитрозоалкилмочевины. Сибирский онкологический журнал. 2005; 2 (14): 25–9.
  22. Allen TM. Ligand-targeted therapeutics in anticancer therapy. Nat Rev Cancer. 2002; 2 (10): 750–63.
  23. Толчева Е. В. Создание конструкции иммунолипосомы и изучение иммунолипосомальной формы противоопухолевого препарата доксорубицин [диссертация]. М., 2007; 109 с.
  24. Соколова Д. В., Тазина Е. В., Кортава М. А. Анти-CD40 и анти-HLA-DR иммунолипосомальные формы доксорубицина: технология получения и антигенспецифичность in vivo. Российский биотерапевтический журнал. 2010; 9 (2): 90.
  25. Соколова Д. В., Тазина Е. В., Кортава М. А. и др. Анти-MUC1 иммунолипосомальная форма доксорубицина: технология получения и антигенспецифичность in vitro. Российский биотерапевтический журнал. 2010; 9 (3): 21.
  26. Хугаева О. В., Кортава М. А., Соколова Д. В. и др. Получение липосомального митоксантрона. Материалы IX Всеросс. науч.-практ. конф. «Отечественные противоопухолевые препараты». Российский биотерапевтический журнал. 2010; 9 (2): 91.
  27. Насонов Е. Л. Перспективы применения ритуксимаба при аутоиммунных заболеваниях человека. Российский медицинский журнал. 2007; 15 (26): 1–6.
  28. Соколова Д. В. Иммунолипосомальные конструкции доксорубицина и модели для их доклинического исследования [диссертация]. М., 2011; 122 с.
  29. Kawakami S, Fumoto S, Nishikawa M et al. In vivo gene delivery to the liver using novel galactosylated cationic liposomes. Pharmaceuttic Research. 2000; 17 (3): 306–13.
  30. Dass CR, Choong PFM. Targeting of small molecule anticancer drugs to the tumor and its vasculature using cationic liposomes: lessons from gene therapy. Cancer Cell Int. 2006; 6 (17): 1–9.
  31. Ponce AM, Wright A, Dewhirst MW, Needham D. Targeted bioavailability of drugs by triggered release from liposomes. Future Lipidol. 2006; 1 (1): 25–34.
  32. Jain S, Mishra V, Singh P et al. RGD-anchored magnetic liposomes for monocytes/neutrophils-mediated brain targeting. Int J Pharm. 2003; 261 (1–2): 43–55.
  33. Qin J, Chen D, Hu H et al. Surface modification of RGD-liposomes for selective drug delivery to monocytes/Neutrophils in brain. Chem Pharm Bull. 2007; 55 (8): 1192–7.
  34. Campbell RB, Fukumura D, Brown EB et al. Cationic charge determines the distribution of liposomes between the vascular and extravascular compartments of tumors. Cancer Res. 2002; (62): 6831–6.
  35. Ambegia E, Ansell S, Cullis P et al. Stabilized plasmid-lipid particles containing PEG-diacylglycerols exhibit extended circulation lifetimes and tumor selective gene expression. Biochim Biophys Acta. 2005; 1669 (2): 155–63.
  36. Dass CR. Improving anti-angiogenic therapy via selective delivery of cationic liposomes to tumor vasculature. Int J Pharm. 2003; 267 (1–2): 1–12.
  37. Тазина Е. В., Мещерикова В. В., Игнатьева Е. В. и др. Биофармацевтические исследования термочувствительной липосомальной лекарственной формы доксорубицина. Российский биотерапевтический журнал. 2009; 1 (8): 40–7.
  38. Huang Z, Szoka FC. Bioresponsive liposomes and their use for macromolecular delivery. In: G. Gregoriadis, editor. Liposome technology. 3rd edn. Vol. I. Liposome preparation and related techniques. New York: Informa Healthcare USA, 2007; р. 165–96.
  39. Березов Т. Т., Яглова Н. В., Дмитриева Т. Б. и др. Направленный транспорт лекарственных средств с помощью липосом. Вестник РАМН. 2004; 5: 42–7.
  40. Wu D, Pardridge WM. Neuroprotection with noninvasive neurotrophin delivery to the brain. Proc Natl Acad Sci USA. 1999; (96): 254–9.
  41. Shi N, Pardridge WM. Noninvasive gene targeting to the brain. Proc Natl Acad Sci USA. 2000; 97 (13): 7567–72.
  42. Pal A, Ahmad A, Khan S et al. Systemic delivery of RafsiRNA using cationic liposomes silences Raf in xenograft model of human prostate cancer. Int J Oncol. 2005; 26 (4): 1087–91.
  43. Omidi Y, Barar J, Akhtar S. Toxicogenomics of cationic lipid-based vectors for gene therapy: impact of microarray. Curr Drug Del. 2005; 2 (4): 429–41.
  44. Oliveira S, Storm G, Schiffelers. Targeted delivery of siRNA. J Biomed Biotechnol. 2006; (2006): 1–7.
  45. Miyazaki M, Obata Y, Abe K et al. Gene transfer using nonviral delivery systems. Perit Dial Int. 2006; (26): 633–40.
  46. Aguilar JC. Vaccine adjuvants revisited. Vaccine. 2007; (25): 3752–62.
  47. Perrie Y, Frederik PM, Gregoriadis G. Liposome-mediated DNA vaccination: the effect of vesicle composition. Vaccine. 2001; (19): 3301–10.
  48. Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации. В книге: Быковский С. Н., Василенко И. А., Демина Н. Б., Шохин И. Е., Новожилов О. В., Мешковский А. П., Спицкий О. Р., редакторы. Научно-практическое руководство для фармацевтической отрасли. М.: Перо, 2015; 472 с.
  49. Lu D, Hickey AJ. Liposomal dry powders as aerosols for pulmonary delivery of proteins. AAPS Pharm Sci Tech. 2005; 6 (4): 641–8.
  50. De Lima MCP, Simoes S, Pires P et al. Cationic lipid-DNA complexes in gene delivery: from biophysics to biological applications. Adv Drug Del Rev. 2001; (47): 277–94.