Финансирование: исследование выполнено при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации, номер государственного задания 1023021500033-4-3.2.21;3.1.5.

Вклад авторов: Т. М. Кулинич — дизайн исследования, анализ результатов, подготовка публикации; Е. А. Кудинова — план клинического исследования, проведение и оценка результатов исследования; С. В. Гончаров, Е. А. Куколева, А. А. Чаптыков — проведение основных процедур клинического исследования; И. А. Пучков — контроль за ходом исследования, интерпретация результатов, подготовка публикации; Ф. Н. Довгань — анализ результатов исследования, подготовка текста статьи; О.И. Гончарова — участие в клиническом исследовании, оценка результатов; В. К. Боженко — формирование дизайна исследования, статистический анализ и оценка результатов, подготовка публикации.

Соблюдение этических стандартов: исследование одобрено Советом по этике Министерства здравоохранения Российской Федерации (протокол № 325 от 17 января 2023 г.), получено инициальное разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение клинического исследования № 177 от 30.03.2023. Исследование одобрено Независимым этическим комитетом ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России (протокол № 4 от 28 апреля 2023 г.). Все пациенты подписали информированное добровольное согласие на участие в исследовании.